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《藥品管理法》規(guī)定的民事責任主要體現(xiàn)在

來源：焚題庫 [2020-06-24] 【大中小】

類型：學習教育

題目總量：200萬+

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多項選擇題《藥品管理法》規(guī)定的民事責任主要體現(xiàn)在（）。

A.明確了藥品上市許可持有人和藥品生產經營企業(yè)賠償責任，藥品出現(xiàn)質量問題，藥品上市許可持有人和藥品生產經營企業(yè)要承擔民事賠償責任

B.境外藥品上市許可持有人在中國境內的代理人與持有人承擔連帶責任

C.民事賠償首負責任制

D.對生產假劣藥或者明知假劣藥仍銷售的，受害人還可以要求懲罰性賠償

參考答案：ABCD

答案解析：考察藥品安全法律責任的分類。這四個選項的民事責任，都要熟悉，也有可能出綜合分析選擇題。

涉及考點

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）

第十章、藥品安全法律責任

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