類型：學(xué)習(xí)教育
題目總量：200萬+
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2016年5月1日某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)在其貨架上銷售的藥品有地西泮10瓶，“港藥”正紅花油20盒。
經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。
單選題第1題根據(jù)上述信息，該企業(yè)可以經(jīng)營的品種是（）。
A.第一類醫(yī)療器械
B.醫(yī)療毒性藥品
C.第二類醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械
參考答案：A
單選題第2題根據(jù)上述信息，下列關(guān)于該企業(yè)銷售地西泮片的分析，正確的是（）。
A.該企業(yè)購進(jìn)精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定
B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營
C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品屬于違法經(jīng)營
D.第二類精神藥品屬于化學(xué)制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可以包括第二類精神藥品，其經(jīng)營行為合法
參考答案：B
單選題第3題根據(jù)上述信息，“港藥”正紅花油是（）。
A.按假藥論處
B.為假藥
C.按劣藥論處
D.為劣藥
參考答案：A
單選題第4題該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時(shí)，應(yīng)采取的措施是（）。
A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥
B.應(yīng)掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥
C.不必掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥
D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥
參考答案：D
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2018)
十一 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理
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