A.中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)同意

B.臨床用藥緊缺以外的被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)

C.對(duì)臨床用藥緊缺的中藥保護(hù)品種的仿制，須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)

D.所有仿制中藥保護(hù)品種的企業(yè)應(yīng)付給持有《中藥保護(hù)品種證書》并轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的企業(yè)合理的使用費(fèi)

參考答案：D

答案解析：考查中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施。選項(xiàng)B和D說法矛盾，選項(xiàng)D的轉(zhuǎn)讓給予使用費(fèi)的規(guī)定僅適用于臨床用藥緊缺的中藥保護(hù)品種，該選項(xiàng)將范圍擴(kuò)大到了所有中藥保護(hù)品種。故答案為D。

登錄查看解析 進(jìn)入題庫練習(xí)