類型:學(xué)習(xí)教育
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單選題第1題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,上述信息中患者出現(xiàn)的臨床癥狀為()。
A.一般藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品不良事件
D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
參考答案:D
答案解析:嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):①導(dǎo)致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;⑤導(dǎo)致住院或者住院時間延長;⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件,如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。
單選題第2題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》關(guān)于上述信息中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對發(fā)生的藥品不良反應(yīng)處置的說法,正確的是()。
A.該藥品不良反應(yīng)不屬于報告范圍,可以不報告
B.通過在醫(yī)院內(nèi)發(fā)布藥訊代替不良反應(yīng)報告
C.應(yīng)當(dāng)立即通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告
D.應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)填寫藥品不良反應(yīng)報告表并報告
參考答案:D
答案解析:“該試題已過期,為保證真題試卷完整性,僅供考生參閱!本硟(nèi)發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)自嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)或獲知之日起15日內(nèi)報告,死亡病例及藥品群體不良事件應(yīng)當(dāng)立即報告,其他不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告。
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