A.說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或備案的相關(guān)內(nèi)容一致

B.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱

C.所有醫(yī)療器械均應(yīng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)和注冊(cè)人的名稱、地址及聯(lián)系方式

D.說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)使用中文，可附加其他文種，但應(yīng)以中文表述為準(zhǔn)

參考答案：C

答案解析：考查醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理、產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理要求。只有第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理，選項(xiàng)C將范圍擴(kuò)大到了第一類醫(yī)療器械。故答案為C。

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涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）

第九章、醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理