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根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度意見》

來源：焚題庫 [2019-11-20] 【大中小】

類型：學(xué)習(xí)教育

題目總量：200萬+

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多項(xiàng)選擇題【2018年真題】根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)（2015)44號），我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務(wù)包括（）

A.對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行一致性評價(jià)

B.推行藥品上市許可持有人制度，允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)申請注冊新藥

C.對創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批

D.提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn)，將新藥界定由現(xiàn)行的“未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品’調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”

參考答案：ACD

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