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2008年10月6目,SFDA接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

來源:焚題庫 [2019-09-18] 【

類型:學(xué)習(xí)教育

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    共享題干題2008年10月6目,SFDA接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告,云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號(hào):2007122721、2007121511,規(guī)格:100m1/瓶)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),其中有3例死亡。2008年10月7日,。衛(wèi)生部和SFDA聯(lián)合發(fā)出緊急通知,要求暫停銷售、使用標(biāo)識(shí)為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。經(jīng)調(diào)查后發(fā)現(xiàn),完達(dá)山藥業(yè)公司生產(chǎn)的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡,使藥品受到細(xì)菌污染,后被更換包裝標(biāo)簽并銷售。該公司的上述行為嚴(yán)重違反《藥品管理法》的規(guī)定,依法應(yīng)按假藥論處。

    單選題第1題根據(jù)《人民共和國藥品管理法》,下列情形按假藥論處的是

    A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

    B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

    C.擅自添加輔料的藥品

    D.更改有效期的藥品

    參考答案:B

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    單選題第2題從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的期限是

    A.三年

    B.五年

    C.七年

    D.十年

    參考答案:D

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