類型：學(xué)習(xí)教育
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單選題根據(jù)《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》相關(guān)規(guī)定，下列適用于藥品召回程序的是（）。
A.已經(jīng)確認(rèn)為假藥劣藥的
B.非臨床研究階段發(fā)生存在安全隱患的藥物
C.藥品審評(píng)階段發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥物
D.存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的已上市銷售藥品
參考答案：D
答案解析：考查藥品召回和藥品安全隱患的界定。其一，假劣藥比藥品安全隱患更嚴(yán)重，屬于藥品安全行政處罰比較重的處罰，并且還要進(jìn)行刑事處罰。選項(xiàng)A與題干不符。其二，選項(xiàng)B和選項(xiàng)C是未上市銷售藥品，適用藥品召回程序的藥品必須是上市銷售的藥品。選項(xiàng)D符合上市銷售、安全隱患兩個(gè)界定，存在質(zhì)量問題是新修訂《藥品管理法》的規(guī)定。故答案為D。
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）
第三章、藥品研制和生產(chǎn)管理
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