不定項(xiàng)選擇題第1題應(yīng)由( )制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施。

A.A省藥品監(jiān)督管理部門

B.B醫(yī)院

C.C醫(yī)藥公司

D.D藥品生產(chǎn)企業(yè)

參考答案：D

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不定項(xiàng)選擇題第2題對(duì)該注射液需要實(shí)施( )。

A.一級(jí)召回

B.二級(jí)召回

C.三級(jí)召回

D.四級(jí)召回

參考答案：A

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不定項(xiàng)選擇題第3題作出召回決定后，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為( )。

A.12小時(shí)

B.24小時(shí)

C.36小時(shí)

D.48小時(shí)

參考答案：B

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不定項(xiàng)選擇題第4題啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限( )。

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.5日內(nèi)

參考答案：A

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不定項(xiàng)選擇題第5題在實(shí)施召回的過(guò)程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為( )。

A.每日

B.每2日

C.每3日

D.每7日

參考答案：A

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涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱(2017)

十 藥品安全法律責(zé)任