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藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)

來源：焚題庫(kù) [2021-07-15] 【大中小】

類型：學(xué)習(xí)教育

題目總量：200萬(wàn)+

軟件評(píng)價(jià)：

下載版本

多項(xiàng)選擇題藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的，臨床試驗(yàn)的研究?jī)?nèi)容包括（）。

A.臨床藥理學(xué)研究

B.探索性臨床試驗(yàn)

C.確證性臨床試驗(yàn)

D.上市后研究

參考答案：ABCD

答案解析：考查藥物臨床試驗(yàn)的規(guī)定和質(zhì)量管理要求。Ⅰ期臨床試驗(yàn)屬于臨床藥理學(xué)研究，Ⅱ期臨床試驗(yàn)屬于探索性臨床試驗(yàn)，Ⅲ期臨床試驗(yàn)屬于確證性臨床試驗(yàn)，Ⅳ期臨床試驗(yàn)屬于上市后研究。故答案為ABCD。

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第三章、藥品研制和生產(chǎn)管理

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