類型：學習教育
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單選題同種藥物的A、B兩種制劑，口服相同劑量，具有相同的AUC。其中制劑A達峰時間平均為0.5小時，峰濃度平均值為116μg/ml，制劑B達峰時間為3小時，峰濃度平均值73μg/ml，關于A、B兩種制劑的說法，正確的是（）。
A.兩種制劑吸收速度和程度都相同
B.A制劑相對B制劑的相對生物利用度為100%
C.B制劑相對A制劑的絕 對生物利用度為100%
D.兩種制劑具有生物等效性
E.兩種制劑具有治療等效性
參考答案：B
答案解析：本題考查的是生物利用度和生物等效性的計算和評價。兩制劑生物等效要滿足三點：①AUC的90%可信限落于標準參比制劑的80%~125%；②Cmax90%可信限在參比制劑的80%~125%，③Tmax可用非參數(shù)法檢驗（對于速釋和緩釋對比，有一定時間差值），則可認為兩者生物等效。兩者Cmax的比值73/116=62.9%，不符合等效性要求。相對生物利用度是相同劑量的兩非靜脈途徑給藥制劑AUC比值，故A制劑相對B制劑的相對生物利用度為100%。絕 對生物利用度是與靜脈制劑AUC比值。
涉及考點
藥學專業(yè)知識（一）考試大綱（2020）
第七章 生物藥劑學與藥物動力學
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