A.申請(qǐng)仿制

B.不再申請(qǐng)仿制

C.按照新藥的要求開(kāi)展相關(guān)研究

D.豁免仿制藥申請(qǐng)

單選題第1題仿制境內(nèi)已上市原研藥品，應(yīng)該（）。
 

參考答案：A

登錄查看解析 進(jìn)入題庫(kù)練習(xí)

答案解析：

單選題第2題如果已上市藥品的原研藥品無(wú)法追溯或者原研藥品已經(jīng)撤市的，建議（）。
 

參考答案：B

登錄查看解析 進(jìn)入題庫(kù)練習(xí)

答案解析：

單選題第3題如果已上市藥品的原研藥品無(wú)法追溯或者原研藥品已經(jīng)撤市的，堅(jiān)持提出仿制藥申請(qǐng)，原則上不能以仿制藥的技術(shù)要求予以批準(zhǔn)，應(yīng)（）。
 

參考答案：C

登錄查看解析 進(jìn)入題庫(kù)練習(xí)

答案解析：

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第三章、藥品研制和生產(chǎn)管理