類型:學(xué)習(xí)教育
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多項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,以“責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款”進(jìn)行處罰的違法情形包括()。
A.藥物臨床試驗期間,發(fā)現(xiàn)存在安全性問題或者其他風(fēng)險,臨床試驗申辦者未及時調(diào)整臨床試驗方案、暫停或者終止臨床試驗,或者未向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告
B.未按照規(guī)定提交年度報告
C.未按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)過程中的變更進(jìn)行備案或者報告
D.未按照規(guī)定建立并實施藥品追溯制度行為的
參考答案:ABCD
答案解析:考查未履行報告義務(wù)的法律責(zé)任、未按照規(guī)定建立并實施藥品追溯制度的法律責(zé)任。這個內(nèi)容了解一下即可。
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2020)
第十章、藥品安全法律責(zé)任
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