類型:學(xué)習(xí)教育
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單選題根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是()。
A.處方藥
B.注射劑
C.獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種
D.麻醉藥品和第一類精神藥品
參考答案:B
答案解析:考查藥品說明書的編寫和修改要求。其一,藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的,應(yīng)當(dāng)予以說明。其二,選項(xiàng)A和選項(xiàng)D都是處方藥,但沒有證據(jù)證明是注射劑,不符合題干。選項(xiàng)C沒有證據(jù)說是非處方藥、注射劑。只有選項(xiàng)B非常明確是注射劑。故答案為B。
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2020)
第八章、藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)
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