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藥品生產(chǎn)過程中的微小變更，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)

來源：焚題庫 [2021-07-22] 【大中小】

類型：學(xué)習(xí)教育

題目總量：200萬+

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A.補(bǔ)充申請(qǐng)并報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)后實(shí)施

B.報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案后實(shí)施

C.在年度報(bào)告中報(bào)告

D.與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心溝通交流

單選題第1題藥品生產(chǎn)過程中的微小變更，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)（）。

參考答案：C

答案解析：

單選題第2題藥品生產(chǎn)過程中的中等變更，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)（）。

參考答案：B

答案解析：

單選題第3題藥品生產(chǎn)過程中的重大變更，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)（）。

參考答案：A

答案解析：

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第三章、藥品研制和生產(chǎn)管理

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