類型：學(xué)習(xí)教育
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單選題根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號），來源于國家公布目錄中的古代經(jīng)典名方且無上市品種（已按規(guī)定簡化注冊審批上市的品種除外）的中藥復(fù)方制劑申請上市。下列情況不滿足簡化注冊審批條件的是（）。
A.處方中含有配伍禁忌或藥品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)識有“劇毒”“大毒”及經(jīng)現(xiàn)代毒理學(xué)證明有毒性的藥味
B.處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致
D.非湯劑劑型與古代醫(yī)籍記載一致
參考答案：A
答案解析：考查古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的管理要求。可以作為古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑需要安全、有效，選項A顯然不安全。故答案為A
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）
第六章、中藥管理
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