類型：學(xué)習(xí)教育
題目總量：200萬+
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單選題根據(jù)《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號），下列需要備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑是（）。
A.與市場上已有供應(yīng)品種相同處方的不同劑型品種
B.中藥配方顆粒
C.變態(tài)反應(yīng)原以外的生物制品
D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑
參考答案：D
答案解析：考查醫(yī)院中藥制劑管理。注意區(qū)分哪些醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑可以備案，哪些不能備案。原規(guī)定是備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑包括：①由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的固體（丸劑、散劑、丹劑、錠劑等）、半固體（膏滋、膏藥等）和液體（湯劑等）傳統(tǒng)劑型；②由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑以及由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑；③由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑。醫(yī)療機構(gòu)所備案的傳統(tǒng)中藥制劑應(yīng)與其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致。屬于下列情形之一的，不得備案：①《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》中規(guī)定的不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的情形；②與市場上已有供應(yīng)品種相同處方的不同劑型品種；③中藥配方顆粒；④其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑”。
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）
第六章、中藥管理
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