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針對(duì)新冠肺炎疫情的中藥制劑,各地已應(yīng)急備案156個(gè)制劑品種

來(lái)源:焚題庫(kù) [2020-12-07] 【

類型:學(xué)習(xí)教育

題目總量:200萬(wàn)+

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    單選題2020年4月,《求是》雜志發(fā)表《全力保障疫情防控藥品醫(yī)療器械上市供應(yīng)和質(zhì)量安全》,該文章指出“鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)研發(fā)申報(bào)針對(duì)新冠肺炎疫情的中藥制劑,各地已應(yīng)急備案156個(gè)制劑品種”。根據(jù)《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》,這些中藥制劑中可能有()。

    A.中藥注射劑

    B.中藥配方顆粒

    C.由中藥飲片經(jīng)粉碎制成的固體現(xiàn)代劑型

    D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑

    參考答案:D

    答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理。其一,中藥注射劑、中藥配方顆粒既不能作為醫(yī)院制劑注冊(cè),也不可能作為醫(yī)院制劑備案,必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)審批授予藥品注冊(cè)證書上市使用。其二,題干的核 心信息是“應(yīng)急備案”,中藥制劑進(jìn)行備案管理的主要是僅用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑,關(guān)鍵是“傳統(tǒng)”,選項(xiàng)C是“現(xiàn)代劑型”,不符合這一要求,而選項(xiàng)D“酒劑”是傳統(tǒng)劑型。故答案為D。

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