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關(guān)于醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

來(lái)源：焚題庫(kù) [2020-09-15] 【大中小】

類(lèi)型：學(xué)習(xí)教育

題目總量：200萬(wàn)+

軟件評(píng)價(jià)：

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單選題關(guān)于醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

A.說(shuō)明書(shū)只能由醫(yī)療器械注冊(cè)人制作

B.說(shuō)明書(shū)隨產(chǎn)品提供給用戶(hù)

C.說(shuō)明書(shū)涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息

D.說(shuō)明書(shū)是用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件

參考答案：A

答案解析：考查醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理。醫(yī)療器械注冊(cè)人或備案人均可制作醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)。選項(xiàng)A忽略了第一類(lèi)醫(yī)療器械的備案人。故答案為A。

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）

第九章、醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理

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