A.根據(jù)職責(zé)分工，藥品上市許可持有人只需對(duì)藥品上市承擔(dān)管理責(zé)任

B.藥品上市許可持有人對(duì)醫(yī)藥代表的備案和管理負(fù)責(zé)

C.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與醫(yī)藥代表簽訂勞動(dòng)合同或者授權(quán)書，并在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺(tái)備案醫(yī)藥代表信息

D.對(duì)附條件批準(zhǔn)的藥品，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)管理措施，并在規(guī)定期限內(nèi)按照要求完成相關(guān)研究

參考答案：A

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答案解析：考查藥品上市許可持有人的義務(wù)和權(quán)利。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》的規(guī)定，對(duì)藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告與處理等藥品全生命周期承擔(dān)管理責(zé)任。故答案為A。

 

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第三章、藥品研制和生產(chǎn)管理