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根據《藥品注冊管理辦法》，關于藥品再注冊的說法，正確的有

來源：焚題庫 [2021-10-26] 【大中小】

類型：學習教育

題目總量：200萬+

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多項選擇題【2021年真題】根據《藥品注冊管理辦法》，關于藥品再注冊的說法，正確的有（）。

A.未在規(guī)定時限內完成藥品批準證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作，且無合理理由的，不予再注冊

B.藥品注冊證書有效期屆滿后，但未超過6個月提出再注冊申請的，予以再注冊

C.藥品經上市后評價，于療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的，不予再注冊

D.藥品上市許可持有人應當在藥品注冊證書有效期屆滿前3個月申請再注冊

參考答案：AC

答案解析：

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