A.正常運(yùn)營(yíng)的新開(kāi)辦甲零售藥店在一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為

B.乙藥品批發(fā)企業(yè)被認(rèn)定為失信等級(jí)后，在隨后一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為

C.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)被認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級(jí)后，在隨后一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為

D.丁藥品研制單位被認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級(jí)后，在隨后兩年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為

參考答案：A

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答案解析：考查藥品安全信用檔案和安全信息統(tǒng)一公布制度。其一，守信等級(jí)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)是“正常運(yùn)營(yíng)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位在一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為”。選項(xiàng)A屬于守信等級(jí)。其二，被認(rèn)定為失信等級(jí)的，在隨后一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為的，調(diào)升到警示等級(jí)�？梢�(jiàn)，選項(xiàng)B是警示等級(jí)。其三，被認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級(jí)的，在隨后一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為的，調(diào)升到失信等級(jí)。選項(xiàng)C是失信等級(jí)，選項(xiàng)D是調(diào)整了兩次，應(yīng)該是警示等級(jí)。故答案為A。

 

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）

第八章、藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)