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執(zhí)業(yè)藥師

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甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》,經(jīng)營方式為批發(fā),經(jīng)營范圍為麻醉藥品

來源:焚題庫 [2021-10-16] 【

類型:學(xué)習(xí)教育

題目總量:200萬+

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    共享題干題甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》,經(jīng)營方式為批發(fā),經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生物制品(不包含疫苗)、中藥飲片。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》,經(jīng)營方式為零售(連鎖),經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥,經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品。在其經(jīng)營的抗生素制劑中抗菌藥物A是由丁藥品上市許可持有人研制,在臨床試驗(yàn)經(jīng)過了第Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)后,發(fā)現(xiàn)其還有其他的適應(yīng)癥,同時還有和其他抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用協(xié)同增強(qiáng)療效的情形。
     

    單選題第1題乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是()。
     

    A.化學(xué)藥制劑

    B.麻醉藥品

    C.抗生素制劑

    D.中藥飲片

    參考答案:B

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    答案解析:根據(jù)背景材料,乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍不包括麻醉藥品。

     

    單選題第2題乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍后從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是()。
     

    A.麻醉藥品

    B.醫(yī)療用毒性藥品

    C.第一類精神藥品

    D.疫苗

    參考答案:B

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    答案解析:藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品:中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品(包括含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑)、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗等。

     

    單選題第3題根據(jù)乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍,其可以開展含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營。關(guān)于含麻黃堿類復(fù)方制劑的說法,錯誤的是()。
     

    A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記

    B.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,一次銷售不得超過2個最小包裝

    C.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記

    D.含麻黃堿類復(fù)方制劑按處方藥管理的,其廣告只能在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布

    參考答案:B

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    答案解析:藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。

     

    單選題第4題關(guān)于抗菌藥物A的說法,正確的是()。
     

    A.抗菌藥物A在臨床試驗(yàn)期間被發(fā)現(xiàn)和其他抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用可以增強(qiáng)療效,因此可以加快臨床試驗(yàn)進(jìn)度

    B.抗菌藥物A在臨床試驗(yàn)期間被發(fā)現(xiàn)和其他抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用可以增強(qiáng)療效,因此可以加快上市審評審批進(jìn)度

    C.抗菌藥物A在臨床試驗(yàn)期間被發(fā)現(xiàn)和其他抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用可以增強(qiáng)療效,應(yīng)該提出新的臨床藥物試驗(yàn)申請

    D.抗菌藥物A在臨床試驗(yàn)期間被發(fā)現(xiàn)和其他抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用可以增強(qiáng)療效,應(yīng)該向國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心提出新的臨床藥物試驗(yàn)申請

    參考答案:C

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    答案解析:獲準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn)的藥物擬增加適應(yīng)癥(或者功能主治)以及增加與其他藥物聯(lián)合用藥,或者已經(jīng)獲批準(zhǔn)上市的藥物增加新的適應(yīng)癥(或者功能主治)應(yīng)當(dāng)向藥品審評中心提出新的藥物臨床試驗(yàn)申請。

     

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