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對(duì)于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求

來(lái)源：焚題庫(kù) [2020-07-27] 【大中小】

類(lèi)型：學(xué)習(xí)教育

題目總量：200萬(wàn)+

軟件評(píng)價(jià)：

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多項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，對(duì)于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，應(yīng)該采取的措施包括（）。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是控制與消除產(chǎn)品缺陷的責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)缺陷產(chǎn)品實(shí)施召回

B.實(shí)施一級(jí)召回的，醫(yī)療器械召回公告應(yīng)當(dāng)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布

C.實(shí)施二級(jí)、三級(jí)召回的，醫(yī)療器械召回公告應(yīng)當(dāng)在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站發(fā)布

D.作出責(zé)令召回決定的藥品監(jiān)督管理部門(mén)，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站向社會(huì)公布責(zé)令召回信息

參考答案：ABCD

答案解析：考查醫(yī)療器械召回管理。要注意選項(xiàng)B、選項(xiàng)C和選項(xiàng)D的網(wǎng)站信息公布的相同點(diǎn)和不同點(diǎn)，可能成為命題點(diǎn)。

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）

第九章、醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理

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