A.如果是處方藥，患者不可憑處方藥說明書擅自亂用藥，必須在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用

B.[適應(yīng)癥或功能主治]是藥品生產(chǎn)企業(yè)在充分的GLP、GCP實驗基礎(chǔ)上確定的，并經(jīng)國家藥   品監(jiān)督管理部門審核后才允許刊印

C.[用法用量]中標(biāo)明的劑量一般為成年人常用劑量，小兒或老年人使用須按規(guī)定折算

D.[注意事項或禁忌]安全劑量范圍大的藥品必須標(biāo)注

參考答案：D

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答案解析：考查藥品說明書的編寫和修改要求。其一，處方藥需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，藥師指導(dǎo)合理用藥，護理人員幫助給藥等一系列環(huán)節(jié)，屬于醫(yī)務(wù)人員團隊行動。選項A正確。其二，安全劑量范圍小的藥品才需要標(biāo)注【注意事項或禁忌】，因為這種藥品風(fēng)險更大，需要提醒醫(yī)務(wù)人員或患者注意。

 

涉及考點

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）

第八章、藥品信息、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護