類型:學(xué)習(xí)教育
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多項選擇題2018年4月16日,《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》發(fā)布。關(guān)于該目錄的說法,正確的有()。
A.國家中醫(yī)藥管理局會同國家藥品監(jiān)督管理局制定該目錄
B.該目錄中包含了桃核承氣湯等100個名方
C.該目錄涉及湯劑、散劑、煮散和膏劑四種劑型
D.該目錄藥品只需備案即可上市
參考答案:ABC
答案解析:考查古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的管理。古代經(jīng)典名方目錄藥品需要由國家藥品監(jiān)督管理局批準發(fā)給藥品批準文號,但是不需要進行藥效學(xué)和臨床試驗。選項D說法錯誤。故答案ABC。
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2021)
第六章、中藥管理
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