單選題第1題根據(jù)背景材料，關(guān)于B省大眾生物科技有限公司涉嫌產(chǎn)品和行為的定性，正確的是（）。

A.涉嫌無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，涉事產(chǎn)品為劣藥

B.涉嫌偽造變?cè)煸S可證，涉事產(chǎn)品為假藥

C.涉嫌無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，涉事產(chǎn)品為假藥

D.涉嫌無(wú)證經(jīng)營(yíng)，涉事產(chǎn)品為劣藥

參考答案：C

答案解析：考查無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的法律責(zé)任，假藥的界定。其一，沒(méi)有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證，無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。其二，以非藥品冒充藥品，為假藥。故答案為C。注意，2019年新修訂的《藥品管理法》已經(jīng)將未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品調(diào)整出了假藥范圍，但是仍然需要對(duì)單位進(jìn)行與假藥相似的行政處罰，對(duì)責(zé)任人員要進(jìn)行十年直至終身的資格罰。

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單選題第2題關(guān)于涉案的村醫(yī)張某應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任的說(shuō)法，正確的是（）。

A.張某若知情應(yīng)當(dāng)被追究刑事責(zé)任

B.如果沒(méi)有對(duì)患者造成人體傷害，張某無(wú)需承擔(dān)法律責(zé)任

C.張某應(yīng)當(dāng)被處罰款，沒(méi)收違法所得

D.張某除被處罰款，沒(méi)收違法所得之外，還應(yīng)當(dāng)處以行政拘留

參考答案：A

答案解析：考查生產(chǎn)、銷售、使用假藥的行政責(zé)任，生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的刑事責(zé)任。其一，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購(gòu)買、儲(chǔ)存的行為，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“銷售”假藥罪。選項(xiàng)A說(shuō)法正確。其二，假藥是行為犯，不管有沒(méi)有出現(xiàn)健康危害，都可以定為假藥罪，選項(xiàng)B說(shuō)法錯(cuò)誤。其三，藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書(shū)的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書(shū)。注意醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任人員和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的處罰不同。選項(xiàng)C和選項(xiàng)D這種規(guī)定對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)不存在，但是對(duì)于生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在。故答案為A。

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單選題第3題根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)劉某除追究法律責(zé)任之外，還應(yīng)給予從業(yè)資格限制。從業(yè)資格限制要求是（）。

A.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

C.5年內(nèi)不得從事原企業(yè)與藥品有關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D.5年內(nèi)不得擔(dān)任藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人

參考答案：B

答案解析：考查生產(chǎn)、銷售、使用假藥的行政責(zé)任此題考查個(gè)人罰，注意劉某是大眾生物科技有限公司法定代表人，生產(chǎn)、銷售假藥，要終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。故答案為B。

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單選題第4題根據(jù)《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，上述情景中，以生產(chǎn)、銷售假藥共同犯罪論處的當(dāng)事人不包括（）。

A.明知?jiǎng)⒛车墓�司生產(chǎn)、銷售假藥，而提供網(wǎng)絡(luò)銷售渠道的甲公司

B.明知?jiǎng)⒛车墓�司生產(chǎn)、銷售假藥，而提供快遞物流的己公司

C.明知?jiǎng)⒛车墓�司生產(chǎn)、銷售假藥，而使用藥品的患者

D.明知?jiǎng)⒛车墓�司生產(chǎn)、銷售假藥，而為其開(kāi)具收款賬號(hào)的丁銀行

參考答案：C

答案解析：考查生產(chǎn)、銷售、使用假藥的刑事責(zé)任。共同犯罪主要針對(duì)的是生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)，使用環(huán)節(jié)也可以定性，但是患者不在定性范圍內(nèi)�；颊呤鞘芎φ�，不是犯罪者。故答案為C。

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涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）

第十章、藥品安全法律責(zé)任