單選題第1題從上述信息可以判斷“含麻黃堿類復方制劑藥品”應該定性為（）。

A.假藥

B.按假藥論處

C.劣藥

D.按劣藥論處

參考答案：A

答案解析：考查假藥的界定。情景中的關(guān)鍵信息是“該藥品系麻黃堿冒充的藥品”，這屬于以他種藥品冒充此種藥品的，為假藥。故答案為A。

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單選題第2題從上述信息以及最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》可以判斷，如果下述行為以生產(chǎn)、銷售假藥為目的，應認定為“銷售”假藥的行為是（）。

A.合成、精制、提取、儲存麻黃堿原料藥的行為

B.生產(chǎn)過程中進行配料、混合、制劑、儲存和包裝的行為

C.印制包裝材料、標簽和說明書的行為

D.醫(yī)療機構(gòu)的購買行為

參考答案：D

答案解析：考查生產(chǎn)、銷售、使用假藥的刑事責任。醫(yī)院在知情的情況下，按銷售假藥罪處罰。故答案為D

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單選題第3題從上述信息可以判斷，藥品監(jiān)督管理部門所采取的查封、扣押措施屬于（）。

A.行政強制措施

B.行政強制執(zhí)行

C.行政處罰

D.行政處分

參考答案：A

答案解析：考查行政強制措施。查封、扣押屬于藥品監(jiān)督管理局有權(quán)限的處罰。故答案為A。

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單選題第4題從上述信息可以判斷，關(guān)于該藥品批發(fā)企業(yè)查封、扣押后的銷售行為的行政責任或刑事責任的說法，正確的是（）。

A.該藥品批發(fā)企業(yè)擅自動用查封、扣押藥品以及以藥品類易制毒化學品冒充含麻黃堿類復方制劑，應該給予銷售假藥從重行政處罰

B.該藥品批發(fā)企業(yè)擅自動用查封、扣押藥品，應該給予銷售假藥從重刑事處罰

C.該藥品批發(fā)企業(yè)不應再給予行政處罰

D.該藥品批發(fā)企業(yè)直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的資格處罰

參考答案：A

答案解析：考查生產(chǎn)、銷售假藥的行政責任和刑事責任。其一，“擅自動用查封、扣押物品的”在行政處罰從重處罰范圍內(nèi)，不在刑事處罰從重處罰范圍內(nèi)，選項A說法正確，選項B和C說法錯誤。其二，應該是終身資格罰，選項D說法錯誤。故答案為A。

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涉及考點

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）

第十章、藥品安全法律責任