類型:學習教育
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多項選擇題《藥品召回管理辦法》中,說法正確的是()。
A.藥品召回分為主動召回和責令召回兩種形式
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)為實施召回的主體
C.召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品召回的監(jiān)督管理工作
D.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務
參考答案:ABCD
答案解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責任主體。藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務。藥品召回分為主動召回和責令召回兩種形式。召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品召回的監(jiān)督管理工作;選項ABCD當選。
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2018)
四 藥品研制與生產(chǎn)管理
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