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”甲類“,備注為“雙跨”,其中的“雙跨”是指

來(lái)源:焚題庫(kù) [2020-05-11] 【

類型:學(xué)習(xí)教育

題目總量:200萬(wàn)+

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    共享題干題【2018年真題】

    2015年5月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見(jiàn)下表:

    單選題第1題在上述表格中,穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為”甲類“,備注為“雙跨”,其中的“雙跨”是指()

    A.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為處方藥又可作為甲類非處方藥

    B.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥

    C.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為中藥又可作為中西藥復(fù)方制劑

    D.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為口服劑型又可作為注射劑

    參考答案:A

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    答案解析:A

    單選題第2題在上述表格中,穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為“甲類”,備注為“雙跨,“其中的“甲類”是指()

    A.從原來(lái)的甲類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的”雙跨”品種

    B.從原來(lái)的“雙跨“品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

    C.從原來(lái)的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

    D.從原來(lái)的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

    參考答案:C

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    答案解析:C

    單選題第3題根據(jù)上述信息,關(guān)于處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

    A.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進(jìn)行評(píng)價(jià)并批準(zhǔn)

    B.處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)屬于藥品上市后評(píng)論范疇

    C.國(guó)家對(duì)處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

    D.國(guó)家對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,對(duì)存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時(shí)轉(zhuǎn)換為處方藥

    參考答案:C

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    答案解析:C

    單選題第4題根據(jù)上述信息,關(guān)于轉(zhuǎn)換為雙跨品種后的布洛芬分散片,在其上市后可出現(xiàn)的具體品種管理要求的說(shuō)法,正確的是()

    A.市場(chǎng)上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片

    B.市場(chǎng)上可出現(xiàn)包裝標(biāo)簽上加注專有“雙跨“標(biāo)識(shí)的布洛芬分散片

    C.市場(chǎng)上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)一致

    D.上市的處方藥布洛芬分散片的說(shuō)明書(shū)應(yīng)印有“本藥品為雙跨品種,請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”的忠告語(yǔ)

    參考答案:A

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    答案解析:A

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