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關(guān)于藥品研制過程的說法,錯(cuò)誤的是

來源:焚題庫 [2021-08-27] 【

類型:學(xué)習(xí)教育

題目總量:200萬+

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    單選題關(guān)于藥品研制過程的說法,錯(cuò)誤的是()。
     

    A.從事藥品研制活動(dòng)應(yīng)該遵守CLP和GCP,保證藥品研制全過程持續(xù)符合法定要求

    B.新藥研制包括臨床前研究、新藥臨床試驗(yàn)以及生產(chǎn)和上市后研究

    C.申請(qǐng)人在申請(qǐng)藥品上市注冊(cè)前,應(yīng)完成藥學(xué)、藥理毒理學(xué)和藥物臨床試驗(yàn)等相關(guān)研究工作

    D.篩選新的化學(xué)或生物物質(zhì)屬于臨床研究

    參考答案:D

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    答案解析:考查藥品研制過程簡(jiǎn)介。篩選新的化學(xué)或生物物質(zhì)屬于實(shí)驗(yàn)室研究,這是臨床前研究的一部分內(nèi)容。選項(xiàng)D說法錯(cuò)誤。故答案為D。

     

    涉及考點(diǎn)

    藥事管理與法規(guī)考試大綱(2021)

    第三章、藥品研制和生產(chǎn)管理

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