單選題第1題上述信息中，某醫(yī)院臨床急需進口少量張某所需藥品的行政許可程序是（）。
 

A.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準，可以進口

B.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，可以進口

C.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府備案，可以進口

D.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門備案，可以進口

參考答案：A

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答案解析：考查臨床急需少量藥品批準進口要求。一般藥品進口，需要國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)藥品注冊證。醫(yī)療機構(gòu)臨床急需少量藥品，不需要辦理證件，但是仍然需要國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準。故答案為A。

 

單選題第2題根據(jù)上述信息，與張某有關的進口行為，合法的是（）。
 

A.張某通過網(wǎng)絡海外代購

B.張某讓留學在英國的外甥從國外帶回來少量藥品

C.張某賣給了王某少量藥品

D.網(wǎng)絡海外代購銷售少量藥品給張某

參考答案：B

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答案解析：考查未經(jīng)批準進口藥品的法律責任。個人自帶少量親屬用、自用的入境，是法律允許的，但個人自帶少量藥品入境后再銷售就屬于違法行為。故答案為B。

 

單選題第3題根據(jù)《藥品管理法》及上述信息，網(wǎng)絡海外代購法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員面臨的資格罰是（）。
 

A.十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

B.十年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

C.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

D.不存在藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動資格限制

參考答案：A

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答案解析：考查未經(jīng)批準進口藥品的法律責任。此題隱藏關鍵信息在共同情景中，也就是“網(wǎng)絡海外代購這種藥品金額龐大，情節(jié)嚴重”。故答案為A。

 

涉及考點

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第十章、藥品安全法律責任