類型:學(xué)習(xí)教育
題目總量:200萬+
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一、相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)曹企業(yè)信息
(1)甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè),質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人李某為注冊(cè)在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥
(2)乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部,具備處方藥、非處方藥經(jīng)莒資格,執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
(3)丙是乙所轄直營(yíng)門店,位于B市,具備處方藥、非處方藥經(jīng)營(yíng)資格,執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊(cè)在該門店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。
(4)丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè),只具備非處方藥經(jīng)資格。
(5)戊是藥品生產(chǎn)企業(yè)。
二、相關(guān)背景
執(zhí)業(yè)藥師“掛證”是一種嚴(yán)重違反執(zhí)業(yè)的師職業(yè)道德操守的行為,給執(zhí)業(yè)藥師形象造成了惡劣的負(fù)面影晌,必須予以堅(jiān)的打擊和有效的遏制。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知,2019年4月起,在全國(guó)范圍內(nèi)開展為期6個(gè)月的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項(xiàng)整治行動(dòng),5月1日前全國(guó)藥品零售企業(yè)必須完成自查自糾,限期整改,清退“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,并做到執(zhí)業(yè)藥師在崗真實(shí)執(zhí)業(yè),逾期未整改或整改不到位的,不得開展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),否則將予以嚴(yán)肅查處。
單選題第1題藥品監(jiān)督管理部門按照日常監(jiān)督檢計(jì)劃,對(duì)甲批發(fā)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在下列經(jīng)營(yíng)行為,其中,符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的是
A.甲批發(fā)企業(yè)從戌生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的一批藥品到貨,企業(yè)相關(guān)崗位人員正在進(jìn)行收貨入庫,戌生產(chǎn)企業(yè)承運(yùn)藥品的運(yùn)輸車輛為敞車
B.甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院銷售了10袋毒性中藥飲片,并將該批藥品配送至該醫(yī)院院內(nèi)專用庫房
C.甲批發(fā)企業(yè)向丁零售企業(yè)銷售20盒頭孢克肟分散片,并如實(shí)開具了銷售發(fā)票
D.甲批發(fā)企業(yè)李某請(qǐng)假一周,請(qǐng)假前授杈該企業(yè)同樣具備執(zhí)業(yè)藥師資格的銷售部門負(fù)責(zé)人代為履行其崗位職責(zé),并出具了授權(quán)委托書,期間甲批發(fā)企業(yè)正常營(yíng)業(yè)
參考答案:B
答案解析:暫無
單選題第2題藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督檢發(fā)現(xiàn)存在下列情形,其中,符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是
A.注冊(cè)在丙零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗,在處方藥陳列區(qū)擺放了“執(zhí)業(yè)藥師不在崗,暫停銷售處方藥”的告示牌
B.乙連鎖企業(yè)總部的藥學(xué)技術(shù)人員在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)置“便民健康服務(wù)站點(diǎn)”,向來往行人免費(fèi)發(fā)放乙類非處方藥使用常識(shí)宣傳單,并銷售乙類非處方藥
C.乙連鎖企業(yè)總部林某的實(shí)際工作單位和社保繳納單位為當(dāng)?shù)匾患揖C合性醫(yī)院
D.丙零售企業(yè)王某實(shí)際一直在乙連鎖企業(yè)總部工作
參考答案:B
答案解析:暫無
單選題第3題國(guó)家整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行動(dòng)自自糾期結(jié)束后,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)丙零售企業(yè)突擊檢查,查實(shí)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師王某系“掛證”,藥品監(jiān)督管理部門對(duì)其作出的相關(guān)處置,其中不符合藥品監(jiān)督法律法規(guī)規(guī)定的是( )
A.認(rèn)定執(zhí)業(yè)藥師王某的“掛證”行為嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的情形,撒銷丙零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》
B.撤銷執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》
C.吊銷執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》
D.在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)對(duì)王某的“掛證”行為進(jìn)行記錄,并予以公示
參考答案:C
答案解析: 暫無
單選題第4題監(jiān)督檢發(fā)現(xiàn)存在下列情形,其中,符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是()
A.甲批發(fā)企業(yè)向當(dāng)?shù)啬持嗅t(yī)?圃\所銷售氨酚曲馬多片30盒,并如實(shí)開具了銷售發(fā)票
B.甲批發(fā)企業(yè)通過自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片
C.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門購(gòu)藥的個(gè)人消費(fèi)者谷某銷售了2盒處方藥
D.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購(gòu)買板藍(lán)根顆粒300盒,用于發(fā)放員工福利,甲批發(fā)企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實(shí)開具了銷售發(fā)票
參考答案:B
答案解析:暫無
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