A.生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并同時(shí)具有中藥飲片和顆粒劑生產(chǎn)范圍

B.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自行炮制或委托他人炮制用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片

C.不具有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒不得上市銷售

D.中藥配方顆粒只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售，不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外銷售

參考答案：B

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答案解析：考查中藥配方顆粒的管理要求。生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥飲片必須是生產(chǎn)企業(yè)自行炮制。選項(xiàng)B說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為B

 

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第六章、中藥管理