類型：學習教育
題目總量：200萬+
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多項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位進貨查驗記錄應當永久保存的醫(yī)療器械有（）。
A.植入器材
B.植入式人工器官
C.超聲三維系統(tǒng)軟件
D.無菌醫(yī)用手套
參考答案：AB
答案解析：考查醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的基本要求、醫(yī)療器械使用管理、醫(yī)療器械的分類。其一，醫(yī)療器械經營企業(yè)植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。其二，醫(yī)療器械使用單位則僅僅進貨查驗記錄需要永久保存，沒有規(guī)定銷售記錄永久保存。其三，植入類醫(yī)療器械的特點是進入人體，也就一定是第三類醫(yī)療器械，而選項C和D是第二類醫(yī)療器械。故答案為AB。
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）
第九章、醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理
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