類型：學(xué)習(xí)教育
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共享題干題【2020年真題】某中醫(yī)醫(yī)院通過查找中醫(yī)古籍文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)有中藥驗(yàn)方對(duì)治療腦卒中有效。經(jīng)專家反復(fù)討論和論證，決定在臨床上使用，但發(fā)現(xiàn)有一味中藥飲片市場(chǎng)上沒有供應(yīng)，導(dǎo)致醫(yī)師無法開方使用，決定自行炮制。同時(shí)，該醫(yī)院決定應(yīng)用傳統(tǒng)工藝將其配制成中藥制劑。
單選題第1題關(guān)于該院自行炮制市場(chǎng)沒有供應(yīng)的中藥飲片的說法，正確的是（）。
A.該院不得自行炮制中藥飲片，但可以采購(gòu)功能相近的中藥飲片代替
B.炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后方可按照本省的中藥飲片炮制規(guī)范炮制
C.在保證質(zhì)量的情況下，向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后，可以在該院內(nèi)炮制和使用該中藥飲片
D.向所在地衛(wèi)生健康主管部門備案后，可以委托有經(jīng)驗(yàn)的老藥工按照中藥材炮制規(guī)范代為加工后使用該中藥飲片
參考答案：C
答案解析：
單選題第2題關(guān)于該院應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制成中藥制劑的說法，正確的是（）。
A.向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后方可配制
B.經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門批準(zhǔn)方可配制
C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可配制
D.向國(guó)家中醫(yī)藥管理局備案后方可配制
參考答案：A
答案解析：
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