類型：學(xué)習(xí)教育
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A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測負(fù)責(zé)人，設(shè)立專門機構(gòu)，配備專職人員，建立健全相關(guān)管理制度，直接報告藥品不良反應(yīng)
B.藥品上市許可持有人委托其他公司或者機構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，雙方應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議
C.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備人員做好對受托方的監(jiān)督和管理等工作，相應(yīng)法律責(zé)任由藥品上市許可持有人與受托方按委托協(xié)議來分擔(dān)
D.藥品上市許可持有人發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告
參考答案：C
答案解析：考查藥品不良反應(yīng)報告主體。藥品上市許可持有人要有專門機構(gòu)、專職人員來直接報告藥品不良反應(yīng)，但是可以將監(jiān)測工作委托給專業(yè)公司或?qū)I(yè)機構(gòu)來進(jìn)行，再由專職人員來報告，這個人要負(fù)責(zé)監(jiān)督管理受托方的監(jiān)測工作，但是法律責(zé)任是由藥品上市許可持有人承擔(dān)的。選項C錯在人員沒有明確“專職”，法律責(zé)任沒有明確是由藥品上市許可持有人承擔(dān)，說法錯誤。故答案為C。
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