類型:學習教育
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單選題《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第十八條規(guī)定“藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號的有效期與產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件最短的有效期一致。產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件未規(guī)定有效期的,廣告批準文號有效期為兩年”。因此,某藥品上市許可持有人自行生產的某藥品廣告批準文號的有效期為()。
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
參考答案:B
答案解析:考查藥品廣告批準文號管理要求。此題本質是考查對題干的理解,藥品上市許可持有人擁有《藥品注冊證書》(有效期為5年),自行生產需要有《藥品生產許可證》(有效期5年),因此藥品廣告批準文號有效期為5年。故答案為B。
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2020)
第八章、藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護
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