單選題第1題從上述信息可以判斷，關(guān)于含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的說(shuō)法，正確的是（）。

A.屬于甲類(lèi)非處方藥

B.消費(fèi)者可以自行判斷購(gòu)買(mǎi)和使用

C.該藥屬于必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥

D.一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝

參考答案：C

答案解析：考查藥品零售企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的管理規(guī)定。其一，選項(xiàng)A、B和D均指的是其作為OTC時(shí)的管理事項(xiàng)，因?yàn)槭侵挥幸粋�(gè)答案，只能選擇C。其二，因?yàn)閱挝粍┝柯辄S堿類(lèi)藥物含量為40mg，大于30mg，必須憑處方銷(xiāo)售，故答案為C。

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單選題第2題從上述信息可以判斷，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)違反規(guī)定，其處罰不包括（）。

A.按劣藥處罰

B.責(zé)令改正

C.給予警告

D.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)該藥品批準(zhǔn)文號(hào)

參考答案：A

答案解析：考查違反藥品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的法律責(zé)任、藥品批準(zhǔn)文件。只是專(zhuān)有標(biāo)識(shí)不合法，無(wú)法認(rèn)定按劣藥論處。故答案為A。

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單選題第3題從上述信息可以判斷，關(guān)于該患者量刑的說(shuō)法，正確的是（）。

A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量為依據(jù)

B.非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪，量刑以涉案含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量為依據(jù)

C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物可以制成的毒品數(shù)量為依據(jù)

D.非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪，量刑以涉案含麻黃堿奧復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物可以制成的毒品數(shù)量為依據(jù)

參考答案：C

答案解析：考查走私、非法買(mǎi)賣(mài)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑等行為的法律責(zé)任。其一，由案例情景，可以判斷患者構(gòu)成了制造毒品罪。其二，制造毒品罪當(dāng)然要以可能制造出來(lái)的毒品數(shù)量為量刑依據(jù)。故答案為C。

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涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）

第十章、藥品安全法律責(zé)任