類型：學(xué)習(xí)教育
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共享題干題中國境內(nèi)某省甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的A藥品符合國家藥品標準，并對白血病在治療效果上取得重大突 破性進展。上市后已形成品牌，公眾普遍接受。甲企業(yè)根據(jù)《中藥品種保護條例》的規(guī)定向相關(guān)部門提出申請，經(jīng)審查后A藥品被列入國家一級中藥保護品種，保護期限10年。
單選題第1題根據(jù)上述材料，關(guān)于審查時A藥品通用名稱的說法，錯誤的是（）。
A.若A藥品與其他藥品處方相同而名稱不同則必須更名
B.若A藥品通用名稱有“寶”“精”“靈”則必須更名
C.若A藥品通用名稱有姓氏可不需更名
D.若A藥品需要更名，則在其過渡期內(nèi)采用新的通用名稱后括注老名稱，過渡期2年
參考答案：B
答案解析：藥品通用名稱有地名、人名、姓氏、“寶”“精”“靈”等，但品種有一定的使用歷史，已經(jīng)形成品牌，公眾普遍接受的可不需更名。
單選題第2題根據(jù)上述材料，不屬于A藥品申請一級保護的中藥品種的條件是（）。
A.對特定疾病有特殊療效
B.可用于預(yù)防和治療特殊疾病
C.相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品
D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
參考答案：D
答案解析：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護：①對特定疾病有特殊療效的；②相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品；③用于預(yù)防和治療特殊疾病的。對特定疾病有特殊療效，是指對某一疾病在治療效果上取得重大突 破性進展。
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