根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,需要同時(shí)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
類型:學(xué)習(xí)教育
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單選題【2018年真題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,需要同時(shí)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是()。
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的
參考答案:D
答案解析:選項(xiàng)A,醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的無(wú)需取得制劑批準(zhǔn)文號(hào),只需要向省藥監(jiān)備案即可,選項(xiàng)B、C也是一樣,只需要向省藥監(jiān)備案即可,所以答案選項(xiàng)D。
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