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甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有:藥品、醫(yī)療器械、保健食品

來源:焚題庫 [2018-10-16] 【

類型:學(xué)習(xí)教育

題目總量:200萬+

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    共享題干題【2017年真題】(一)甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有:藥品、醫(yī)療器械、保健食品,其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初,甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了,經(jīng)查實,A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素,同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi))。另外,本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進的B藥的包裝標簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標簽不同,新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒(在有效期內(nèi))。

    單選題第1題根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息,關(guān)于購銷新列入《興奮劑目錄》的A藥的說法,正確的是( )

    A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍(化學(xué)藥制劑),按照處方藥管理

    B.甲企業(yè)應(yīng)對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實施嚴格管理

    C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購銷的品種,甲企業(yè)不能再從具備經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進A藥

    D.甲企業(yè)可以市場短缺、沒有可供貨源為由,向省級藥品監(jiān)督管理部門申請臨時購進A藥

    參考答案:C

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    單選題第2題根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息,關(guān)于甲企業(yè)庫存20盒A藥的處理方式的說法,正確的是( )

    A.在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用,嚴格按處方藥管理

    B.在2015年版《興奮劑目錄》發(fā)布后不得繼續(xù)銷售

    C.將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機構(gòu)

    D.20盒A藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀

    參考答案:A

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    單選題第3題根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息,關(guān)于B藥及包裝標簽變化后管理的說法,錯誤的是( )

    A.老包裝的B藥必須在變更包裝、標注“運動員慎用”后,才能繼續(xù)流通使用

    B.B藥應(yīng)按含興奮劑藥品管理

    C.新老包裝的B藥均應(yīng)按處方藥嚴格管理

    D.老包裝的B藥在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用

    參考答案:A

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    單選題第4題甲企業(yè)加強了對新列入興奮劑目錄的藥品管理,在購銷、調(diào)劑含興奮劑藥品時,采取的管理措施,正確的是( )

    A.加強處方審核,如果患者為運動員時,應(yīng)該拒絕調(diào)劑

    B.對包裝標簽標示“運動員慎用”的藥品一律不得上架陳列

    C.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖,專用賬冊

    D.對調(diào)劑的處方保存2年

    參考答案:D

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