類型：學(xué)習(xí)教育
題目總量：200萬+
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單選題藥品上市后的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險和產(chǎn)生影響的程度，實(shí)行分類管理。下列不屬于藥品上市后變更分類的是（）。
A.審批類變更
B.備案類變更
C.報告類變更
D.認(rèn)證類變更
參考答案：D
答案解析：考查藥品上市后研究和變更。藥品上市后的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險和產(chǎn)生影響的程度，實(shí)行分類管理，分為審批類變更、備案類變更和報告類變更。故答案為D。
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）
第三章、藥品研制和生產(chǎn)管理
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