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執(zhí)業(yè)藥師

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由中檢院或者經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)的藥品包括

來源:焚題庫 [2021-07-14] 【

類型:學(xué)習(xí)教育

題目總量:200萬+

軟件評(píng)價(jià):

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    多項(xiàng)選擇題由中檢院或者經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)的藥品包括()。
     

    A.創(chuàng)新藥

    B.通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥

    C.生物制品

    D.放射性藥品

    參考答案:ACD

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    答案解析:考查藥品上市許可。中檢院或者經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)創(chuàng)新藥,改良型新藥(中藥除外),生物制品、放射性藥品和按照藥品管理的體外診斷試劑,及國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)。故答案為ACD。

     

    涉及考點(diǎn)

    藥事管理與法規(guī)考試大綱(2021)

    第三章、藥品研制和生產(chǎn)管理

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