類型:學(xué)習(xí)教育
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單選題【2019年真題】醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說法,錯誤的是
A.從國外進(jìn)口血管支架的,由國家藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊
B.從國外進(jìn)口第二類醫(yī)療器械,實行注冊管理
C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》,辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或
D.由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說明
參考答案:C
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