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根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例，正確的有

來(lái)源：焚題庫(kù) [2018-06-22] 【大中小】

類(lèi)型：學(xué)習(xí)教育

題目總量：200萬(wàn)+

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多項(xiàng)選擇題【2014年真題】根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例，關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說(shuō)法，正確的有

A.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

B.通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請(qǐng)變更登記

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)按照規(guī)定申請(qǐng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)征

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)

參考答案：ACDE

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱(2018)

八藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

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