類型：學習教育
題目總量：200萬+
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多項選擇題根據《藥品管理法》，情節(jié)嚴重的情況下需要對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員處以“十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動”進行處罰的違法情況包括（）。
A.無證生產、經營
B.從無證生產、經營企業(yè)購入藥品
C.未經批準開展藥物臨床試驗
D.未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品
參考答案：CD
答案解析：考查無證生產、經營藥品的法律責任，從無證生產、經營企業(yè)購入藥品的法律責任，擅自開展藥物臨床試驗或生物等效性試驗的法律責任，未取得批準證明文件生產、進口藥品的法律責任。終身禁業(yè)的主要是假藥、劣藥情節(jié)嚴重，十年直至終身禁業(yè)的比較多，大部分事項關系到上市藥品的安全、有效性。選項A和選項B只是流通環(huán)節(jié)出問題，和上市藥品的安全、有效性有一定距離，不需要進行責任人員資格罰。故答案為CD。
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）
第十章、藥品安全法律責任
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