類型：學(xué)習(xí)教育
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多項(xiàng)選擇題根據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的要求，下列說法正確的有（）。
A.疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑，在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時(shí)，都應(yīng)當(dāng)通過批簽發(fā)審核檢驗(yàn)。
B.批簽發(fā)申請人應(yīng)當(dāng)是持有藥品批準(zhǔn)證明文件的境內(nèi)制藥企業(yè)。
C.境外制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)授權(quán)其駐我國境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或企業(yè)法人作為代理人辦理批簽發(fā)。
D.批簽發(fā)工作中現(xiàn)場抽取的樣品由申請人在規(guī)定條件下送至批簽發(fā)機(jī)構(gòu)。
參考答案：ACD
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2018)
八 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
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