單選題第1題上述情景中，所在地市場監(jiān)督管理部門對王某開辦的單體藥店的定性為（）。
 

A.提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經營許可

B.未遵守藥品經營質量管理規(guī)范

C.藥品經營企業(yè)未按照規(guī)定調配處方

D.嚴重違反藥品經營質量管理規(guī)范

參考答案：A

答案解析：考查執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理。此題關鍵是從情景中找到對應的關鍵語句“將丙醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負責人申辦《藥品經營許可證》”，這屬于虛假材料申辦《藥品經營許可證》。另外，也可以用排除法，門店乙并沒有開始經營，就不會構成遵守GSP和調配處方的違法行為，也就是選項B、選項C、選項D不可能發(fā)生。故答案為A。

 

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單選題第2題上述情景中，所在地市場監(jiān)督管理部門將王某開辦的單體藥店記入的信用記錄名稱和級別分別是（）。
 

A.藥品安全信用信息、嚴重失信等級

B.個人誠信信息、嚴重失信等級

C.藥品安全信用信息、失信等級

D.個人誠信信息、失信等級

參考答案：A

答案解析：考查藥品安全信用檔案和安全信息統(tǒng)一公布制度。情景中企業(yè)的失信行為應該記入藥品安全信用信息，由于撤銷了《藥品經營許可證》，這屬于嚴重失信等級。故答案為A。

 

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單選題第3題上述情景中，所在地市場監(jiān)督管理部門對張某行為的定性及信息記錄記入的系統(tǒng)分別是（）。
 

A.執(zhí)業(yè)藥師掛證、作為個人誠信信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

B.未配備執(zhí)業(yè)藥師、作為個人誠信信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

C.執(zhí)業(yè)藥師掛證、作為個人誠信信息記入中國人民銀行征信信息系統(tǒng)

D.未配備執(zhí)業(yè)藥師、作為個人誠信信息記入中國人民銀行征信信息系統(tǒng)

參考答案：A

答案解析：考查執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理。從情景可以看出，已經配備了執(zhí)業(yè)藥師，只不過執(zhí)業(yè)藥師是租借的，排除選項B和選項D。另外，執(zhí)業(yè)藥師掛證應該作為個人誠信信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理系統(tǒng)，暫時還沒有記入中國人民銀行的征信系統(tǒng)。故答案為A。

 

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單選題第4題上述情景中，所在地市場監(jiān)督管理部門對該藥店行政處罰的信息公布的形式為（）。
 

A.作為違法記錄進行公布

B.上報省級藥品監(jiān)督管理部門作為藥品安全信息統(tǒng)一公布

C.上報國家藥品監(jiān)督管理部門作為藥品安全信息統(tǒng)一公布

D.無須公布

參考答案：A

答案解析：考查藥品安全信用檔案和安全信息統(tǒng)一公布制度。其一，情景中的藥店尚未經營，也就無法構成國家藥品安全總體情況、藥品安全風險警示信息、重大藥品安全事件及其調查處理信息和國務院確定需要統(tǒng)一公布的其他信息，也就是沒有必要由國家或省級藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布。其二，被認定為嚴重失信等級的藥品經營企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門可以①結案后進行回查；②列為重點監(jiān)督檢查對象，進行重點專項監(jiān)督檢查；③增加日常監(jiān)督檢查的頻次；④公示違法記錄。選項A可以公示。故答案為A。

 

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涉及考點

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）

第八章、藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護