類型：學(xué)習(xí)教育
題目總量：200萬+
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單選題根據(jù)《人民共和國食品安全法》，應(yīng)當(dāng)報國家相關(guān)職能管理部門申請備案，不需要申請注冊的事項是（）。
A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的上市
B.補充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進口
C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方
D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)的保健食品
參考答案：B
答案解析：考查保健食品注冊與備案管理、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的基本要求。其一，選項A的批準(zhǔn)文號為：國食注字TY+4位年號+4位順序號，也就是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的上市由國家相關(guān)部門注冊管理，不符合題干。其二，選項C的批準(zhǔn)文號為：國食注字YP+4位年號+4位順序號，嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方由國家相關(guān)部門注冊管理，不符合題干。其三，選項D沒有說國產(chǎn)，如果是國產(chǎn)，其批準(zhǔn)文號為：國食健注G+4位年號+4位順序號，由國家相關(guān)部門注冊管理。其四，選項B的文號是：食健備J+4位年號+00+6位順序號，由國家相關(guān)部門備案管理。故答案為B。
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）
第九章、醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理
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